为实现高水平科技自立自强贡献力量 推动住建工作高质量发展

2020年开年后，为实我们原先预计做个开门红活动，为实根据过往的销售经验我们原本是有信心在开年第一个月就创下新高的，但现在受疫情影响，就搁浅了中至信全屋定制店主段娟说到。

这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯，现高DUBLIN-3的研究结果显示，现高该研究完美达到了预定的各项目标，为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。普那布林不仅延长了这些患者的寿命，水平还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率，这对此类危重患者都很有意义。

研究的主要终点为总生存期(OS)，科技结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。此外，自立自强住建展普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，自立自强住建展在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月，普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。肺癌是全球第二大高发癌症类型，贡献工作高质全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例，其中87%为NSCLC，EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%

关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、力量量随机、力量量对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。DUBLIN-3研究中，推动我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益，显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。

Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，为实他评论道：为实尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。

主要终点：现高总生存期平均OS：现高p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率，第1疗程第8天(DP组：5.3%vs.D组：27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组：22.1%vs.D组：12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组：11.7%vs.D组：5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组：10.6%vs.D组：0%;p值无法计算)安全性终点：DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。水平这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待。

重要的是，科技DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念，科技即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用，有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。研究的主要终点为总生存期(OS)，自立自强住建展结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。

我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，贡献工作高质以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。肺癌是全球第二大高发癌症类型，力量量全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例，其中87%为NSCLC，EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。